| 据中国医药报北京讯 记者张旭报道 经过20年的自主创新,我国临床化学检验试剂已经由起初的单一品种向多领域、多品种、高质量方面快速发展。这是记者日前从中国生物化学与分子生物学分会、卫生部临床检验中心、中华医学会检验学分会等机构共同在京主办的“临床化学检验试剂自主创新暨国产化”研讨会上获悉的。 从1985年研制出第一批国产酶法试剂至今,我国临床体外诊断试剂的自主创新已经走过了20年的历程。据介绍,在中国科学院生物物理研究所在20世纪70年代参与或完成的若干项重大科研工作基础上,当时以试剂制备组的建制为我国在世界首次实现牛胰岛素、酵母丙氨酸转移核糖核酸(“824”任务)的人工合成提供工具酶及其他生化试剂。在这一过程中,成长了一支独立自主研制酶及其他生化试剂的科研力量。1985年,国外的临床检验医学新技术新设备开始进入我国医院,全自动生化仪及其配套的诊断试剂等由于价格昂贵加重了患者临床诊治的经济负担。为了减轻人民群众看病的负担,在北京协和医院的临床检验医学专家帮助下,由试剂制备组发展而成的生化厂(中生北控生物科技股份有限公司的前身)在同一年研制出了我国第一批酶法临床诊断试剂,从此掀开了我国临床诊断试剂国产化的历史新篇章。目前,我国自主研发生产的生化试剂有单试剂、干粉双试剂、液体双试剂、质控血清等百余种产品,还有免疫试剂,例如免疫球蛋白、补体、转铁蛋白、心肌肌钙蛋白等数十种产品,此外还有心肌肌钙蛋白I快速定量仪等检验仪器设备。大量自主研发试剂的出现,不仅为国家节约了大量的资金,更减轻了患者看病的负担,还促进了国内检验技术的升级换代。 科技部、卫生部、国家食品药品监督管理局、国家发改委等单位的相关领导出席了研讨会,并为获得中生北控生物科技股份有限公司设立的“临床化学检验试剂自主创新暨国产化20周年突出贡献奖”的王孝行教授等11位临床检验专家颁发了获奖证书和奖章。 来源:中国医药报
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